![](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/doc-view.jpg)
Weryfikacja kwalifikacji i klasyfikacji
Pierwszym etapem kwalifikacji jest ustalenie, czy dany produkt jest faktycznie wyrobem medycznym, a nie lekiem, suplementem diety czy kosmetykiem. Kolejny etap to klasyfikacja wyrobu medycznego. Jest ona uzależniona od przewidzianego zastosowania wyrobu oraz ryzyka, jakie niesie jego używanie.