Producent OBL
Nowe rozporządzenia MDR/IVDR nakładają obowiązek posiadania pełnej dokumentacji technicznej dla wszystkich wyrobów oraz spełnienia wymagań dotyczących producentów, niezależnie od tego, czy jest to wytwórca OBL, czy OEM.
Jak wprowadzić do obrotu produkt jako wirtualny producent / wytwórca OBL?
Zalecenie Komisji Europejskiej 2013/473/UE, a także nowe rozporządzenia MDR/IVDR nakładają na wszystkich producentów obowiązek posiadania pełnej dokumentacji technicznej dla wszystkich urządzeń, których są legalnymi producentami, czyniąc ich wirtualnymi producentami.
| Wyroby niepodlegające certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną | Wyroby podlegające certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną |
|---|---|
|
|
|
|
|
Jak możemy pomóc?
Nasi eksperci pomogą Państwa firmie w spełnieniu wymagań wirtualnego producenta zgodnie z aktualnymi wymaganiami prawnymi.