Producent OBL
Nowe rozporządzenia MDR/IVDR nakładają obowiązek posiadania pełnej dokumentacji technicznej dla wszystkich wyrobów oraz spełnienia wymagań dotyczących producentów, niezależnie od tego, czy jest to wytwórca OBL, czy OEM.
![](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/foto-28.jpg)
Jak wprowadzić do obrotu produkt jako wirtualny producent / wytwórca OBL?
Zalecenie Komisji Europejskiej 2013/473/UE, a także nowe rozporządzenia MDR/IVDR nakładają na wszystkich producentów obowiązek posiadania pełnej dokumentacji technicznej dla wszystkich urządzeń, których są legalnymi producentami, czyniąc ich wirtualnymi producentami.
Wyroby niepodlegające certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną | Wyroby podlegające certyfikacji przez jednostkę notyfikowaną |
---|---|
|
|
|
|
|
Jak możemy pomóc?
Nasi eksperci pomogą Państwa firmie w spełnieniu wymagań wirtualnego producenta zgodnie z aktualnymi wymaganiami prawnymi.