
Rejestracja produktu USA i Kanada
Przed wejściem na rynek wszystkie wyroby medyczne powinny zostać zarejestrowane w FDA (Stany Zjednoczone) i Health Canada (Kanada).
Aby produkty mogły być sprzedawane poza granicami Unii Europejskiej powinny przejść procedury oceny zgodności, które różnią się od standardów w Unii Europejskiej. Razem z naszymi podwykonawcami zapewniamy fachowe doradztwo i wsparcie w zakresie uzyskania pozwoleń i rejestracji na rynkach zagranicznych.