MDR Regulator to doświadczony zespół profesjonalistów z zakresu doradztwa, prawa europejskiego i marketingu, którzy pozwolą Twojej firmie zaistnieć na europejskim rynku wyrobów medycznych.
Wdrożenie ISO 13485
Zgodnie z nowymi rozporządzeniami MDR i IVDR wszyscy producenci powinni mieć wdrożony system zarządzania jakością, którego zakres jest proporcjonalny do klasy ryzyka i rodzaju danego wyrobu. Wdrożenie ISO 13485 zapewnia zgodność systemu jakości z aktualnymi wymaganiami prawnymi.
