Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu MDR i IVDR

Jako doświadczeni pracownicy branży medycznej, w zakresie projektowania, wytwarzania i regulacji prawnych, dystrybucji i marketingu, pracownicy i eksperci: organu kompetentnego, jednostek notyfikowanych, Komisji Europejskiej oraz konsultanci postanowiliśmy połączyć siły i stworzyć kompleksowe usługi dla wytwórców, importerów i dystrybutorów z branży medycznej. Naszym celem jest działanie w pełnym zakresie w celu wprowadzenia wartościowych produktów – od projektu przez wdrożenie, rejestrację, a następnie działania po wprowadzeniu do obrotu.

POZNAJ NAS

Eksperci MDR Regulator

Katarzyna
Wesołowska President of the Board SPRAWDŹ BIO

Emilia
Geszczyńska Project Manager SPRAWDŹ BIO

Jakub
Dubowik Project Manager SPRAWDŹ BIO

Adam
Sobantka Shareholder SPRAWDŹ BIO

Katarzyna
Romaniszyn Head of Regulatory Unit | MD and IVD SPRAWDŹ BIO

Agnieszka
Czajkowska Senior Regulatory Affairs Consultant SPRAWDŹ BIO

Maciej
Dubowik Medical Devices Consultant SPRAWDŹ BIO

Karolina
Stypułkowska Medical Devices Consultant SPRAWDŹ BIO

Katarzyna
Sroka PR and Marketing Manager SPRAWDŹ BIO

Tatiana
Dolińska Medical Devices Consultant SPRAWDŹ BIO

Adrianna
Pyrzanowska Medical Devices Consultant SPRAWDŹ BIO

Nasze liczby

Na co dzień dostarczamy usługi doradcze dla firm z Unii Europejskiej oraz spoza jej granic. Jako samodzielni eksperci w sumie przeprowadziliśmy usługi konsultingowe w zakresie:

10 Działań marketingowych i dystrybucyjnych w branży medycznej

19 Wdrożonych systemów jakości w branży medycznej

14 Przeprowadzonych
szkoleń

87 Wprowadzonych produktów do obrotu

278 Przeprowadzonych
audytów

323 Zgłoszeń
i powiadomień

Po połączeniu sił możemy skutecznie przeprowadzić Twoją firmę przez wprowadzenie nowego produktu do obrotu oraz zaproponować Ci kompleksowe usługi.

Misja

Naszą misją jest świadczenie najwyższej jakości kompleksowych usług z zakresu wprowadzenia do obrotu produktów dostarczanych przez organizacje z UE i spoza UE. Naszym ostatecznym celem jest nie tylko pełne wsparcie na etapie wprowadzenia produktu, ale także umożliwienie naszym klientom pomocy w zakresie efektywnego rozwiązywania problemów w przyszłości.

Wspieramy innowacje

Dzięki naszej pracy innowacyjne firmy medyczne mogą efektywnie przeprowadzić proces oceny zgodności, a następnie wprowadzić produkty ratujące życie i zdrowie pacjentów. Łączymy ze sobą naukę, prawo i gospodarkę.

Zapewniamy przewagę nad konkurencją

Dzięki naszej pomocy we wdrożeniu systemów jakości bierzemy udział w zwiększeniu jakości produkowanych wyrobów, wspieramy w dążeniu do ciągłego doskonalenia, co pomaga naszym klientom w zyskaniu przewagi nad konkurencyjnymi technologiami.

„Jesteśmy przede wszystkim partnerem i przyjacielem naszych klientów. Poprzez indywidualne i niestandardowe podejście do każdego przypadku, jesteśmy w stanie w 100% pomóc naszym klientom w rozwoju i wybraniu właściwej drogi w kierunku zapewnienia zgodności z regulacjami prawnymi.”

Wizja

Klienci mają zaufanie do MDR Regulator jako wiodącej firmy doradczej dostarczającej najwyższej jakości usługi wszystkim organizacjom z branży wyrobów medycznych, wyrobów do diagnostyki in vitro, suplementów diety i środków ochrony indywidualnej.

Zapewniamy wsparcie w rozwoju

Wsparcie we wprowadzeniu produktów na rynek Unii Europejskiej, a także wsparcie w ekspansji na rynki pozaunijne pomogło naszym klientom w rozwoju i zwiększenia zasięgu w branży medycznej.

Cieszymy się, że możemy zapewnić pomoc w kluczowej sprawie i stworzyć przyjazne warunki do projektowania i wprowadzania bezpiecznych i skutecznych produktów.