![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/hero.png)
Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu MDR i IVDR
Jako doświadczeni pracownicy branży medycznej, w zakresie projektowania, wytwarzania i regulacji prawnych, dystrybucji i marketingu, pracownicy i eksperci: organu kompetentnego, jednostek notyfikowanych, Komisji Europejskiej oraz konsultanci postanowiliśmy połączyć siły i stworzyć kompleksowe usługi dla wytwórców, importerów i dystrybutorów z branży medycznej. Naszym celem jest działanie w pełnym zakresie w celu wprowadzenia wartościowych produktów – od projektu przez wdrożenie, rejestrację, a następnie działania po wprowadzeniu do obrotu.
![Zespół MDR Regulator](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/mdr-team.webp)
Eksperci MDR Regulator
Nasze liczby
Na co dzień dostarczamy usługi doradcze dla firm z Unii Europejskiej oraz spoza jej granic. Jako samodzielni eksperci w sumie przeprowadziliśmy usługi konsultingowe w zakresie:
szkoleń
audytów
i powiadomień
Po połączeniu sił możemy skutecznie przeprowadzić Twoją firmę przez wprowadzenie nowego produktu do obrotu oraz zaproponować Ci kompleksowe usługi.
Misja
Naszą misją jest świadczenie najwyższej jakości kompleksowych usług z zakresu wprowadzenia do obrotu produktów dostarczanych przez organizacje z UE i spoza UE. Naszym ostatecznym celem jest nie tylko pełne wsparcie na etapie wprowadzenia produktu, ale także umożliwienie naszym klientom pomocy w zakresie efektywnego rozwiązywania problemów w przyszłości.
![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/2024/img-1.jpg)
![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/2024/img-4.jpg)
Wspieramy innowacje
Dzięki naszej pracy innowacyjne firmy medyczne mogą efektywnie przeprowadzić proces oceny zgodności, a następnie wprowadzić produkty ratujące życie i zdrowie pacjentów. Łączymy ze sobą naukę, prawo i gospodarkę.
Zapewniamy przewagę nad konkurencją
Dzięki naszej pomocy we wdrożeniu systemów jakości bierzemy udział w zwiększeniu jakości produkowanych wyrobów, wspieramy w dążeniu do ciągłego doskonalenia, co pomaga naszym klientom w zyskaniu przewagi nad konkurencyjnymi technologiami.
„Jesteśmy przede wszystkim partnerem i przyjacielem naszych klientów. Poprzez indywidualne i niestandardowe podejście do każdego przypadku, jesteśmy w stanie w 100% pomóc naszym klientom w rozwoju i wybraniu właściwej drogi w kierunku zapewnienia zgodności z regulacjami prawnymi.”
![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/2024/img-2.jpg)
![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/2024/img-3.jpg)
Wizja
Klienci mają zaufanie do MDR Regulator jako wiodącej firmy doradczej dostarczającej najwyższej jakości usługi wszystkim organizacjom z branży wyrobów medycznych, wyrobów do diagnostyki in vitro, suplementów diety i środków ochrony indywidualnej.
Zapewniamy wsparcie w rozwoju
Wsparcie we wprowadzeniu produktów na rynek Unii Europejskiej, a także wsparcie w ekspansji na rynki pozaunijne pomogło naszym klientom w rozwoju i zwiększenia zasięgu w branży medycznej.
Cieszymy się, że możemy zapewnić pomoc w kluczowej sprawie i stworzyć przyjazne warunki do projektowania i wprowadzania bezpiecznych i skutecznych produktów.
![](https://mdrregulator.com/wp-content/themes/mdr-2021/assets/images/about-us/2024/img-5.jpg)
Media o nas
Poniżej prezentujemy najciekawsze publikacje wypowiedzi i artykuły prasowe MDR Regulator, które pojawiły się w mediach.
![Fragment strony Elemed](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/04/Group-60.jpg)
Elemed
Jak zbudować efektywną strategię MDR we współpracy z importerami, dystrybutorami i autoryzowanymi przedstawicielami
![Fragment strony Rynek aptek](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/rynek-aptek-1.jpg)
Rynek aptek
Jak koronawirus wpłynął na rynek wyrobów medycznych
![Fragment strony eGospodarka](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/egospodarka.jpg)
eGospodarka
Wyroby medyczne: nie wszyscy zyskali na koronawirusie
![Fragment strony Rynek aptek](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/rynek-aptek-2.jpg)
Rynek aptek
Suplementy diety: duże wzrosty z powodu COVID-19
![Fragment strony Fintek](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/fintek.jpg)
Fintek
AXA i Comarch rozwijają opaski ratujące życie
![Fragment strony Newseria](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/newseria.jpg)
Newseria
Oszustwa w walce z COVID-19
![Fragment strony Fintek](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2024/01/fintek-post.jpg)
Fintek
Co słychać w branży MedTech? Wirtualna rzeczywistość i AI na topie
![Fragment strony Medical Device Network](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2024/01/mdn-post.jpg)
Medical Device Network
Zmiany w badaniach klinicznych wyrobów medycznych - nowe wymogi
![Fragment strony Medhealth Review](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2024/01/medhealth-post1.jpg)
Medhealth Review
Projekt oceny wydajności oprogramowania do diagnostyki in vitro