
Jak prawidłowo oznakować wyrób medyczny zgodnie z MDR (2017/745)?
Wraz z wejściem w życie nowego Rozporządzenia MDR, zaczęły obowiązywać nowe wymogi dotyczące oznakowania wyrobów medycznych, szczegółowo opisane w Załączniku I, określającym ogólne wymogi dotyczące bezpieczeństwa i działania. W lipcu bieżącego roku została opublikowana aktualizacja normy EN ISO 15223-1 dotycząca symboli i informacji podawanych na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjami.