Suplementy diety

Suplementy diety stanowią środki spożywcze, których celem jest uzupełnienie normalnej diety, np. skoncentrowane źródło witamin w postaci kapsułek lub tabletek.

Czym są suplementy diety?

Suplementy diety są środkami spożywczymi, uzupełniającymi codzienną dietę, skoncentrowanym źródłem witamin oraz składników mineralnych. Mogą być wprowadzone do obrotu w różnych formach: tabletek, kapsułek, drażetek, saszetek z proszkiem, ampułek z płynem, butelek z kroplomierzem przeznaczonych do spożywania w małych, odmierzonych ilościach jednostkowych, z wyłączeniem produktów, które posiadają właściwości produktu leczniczego zgodnie z przepisami prawa farmaceutycznego.

Jakie są rodzaje suplementów diety?

Suplementy zawierające:

  • witaminy i składniki mineralne
  • składniki lub ekstrakty roślinne
  • aminokwasy
  • probiotyki lub prebiotyki
  • błonnik pokarmowy

Jakie jest przeznaczenie suplementów diety:

  • wspomaganie układu odpornościowego,
  • wspomaganie procesu odchudzania,
  • wspomaganie układu pokarmowego,
  • wspomaganie procesu widzenia,
  • wspomaganie prawidłowej pracy układu sercowo-naczyniowego,
  • wpływ na koncentrację lub witalność,
  • wpływ na układ nerwowy,
  • wpływ na narządy ruchu,
  • wpływ na procesy starzenia,
  • wpływ na stan skóry, włosów, paznokci,
  • zmniejszenie ryzyka osteoporozy,
  • dla sportowców i osób aktywnych.

Jakiemu prawu podlegają suplementy diety?

Suplement diety jako środek spożywczy, stosowany w specyficznej postaci z racji swojego przeznaczenia podlega prawu żywnościowemu. Definicja suplementu diety ujęta w Dyrektywie 2002/46/WE zakłada rozgraniczenie między suplementami diety a produktami leczniczymi, tj. produkt mający właściwości produktu leczniczego nie stanowi suplementu diety.

Wiele produktów łączy w sobie cechy wyrobów medycznych, produktów leczniczych, suplementów diety, kosmetyków i produktów biobójczych tworząc tzw. grupę produktów z pogranicza. Niewłaściwa kwalifikacja produktu może skutkować decyzją organów nadzoru o jego wstrzymaniu/wycofaniu z obrotu.

Jakie warunki trzeba spełnić, aby stać się producentem suplementów diety?

Przed wprowadzeniem do obrotu suplementów diety, jak również innych środków spożywczych należy złożyć (co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem działalności) wniosek o wpis do rejestru zakładów albo o zatwierdzenie zakładu oraz wpis do rejestru zakładów, które podlegają kontroli Sanepidu.

Jak wprowadzić suplementy diety na rynek UE?

Wytwórca po spełnieniu wymagań odnoszących się do oznakowania suplementu diety jest zobowiązany do powiadomienia właściwego Organu Kompetentnego o wprowadzeniu lub o zamiarze wprowadzenia suplementu diety do obrotu. Producent jest także odpowiedzialny za weryfikację jakości i dystrybucję suplementu diety. Przepisy, dotyczące tego typu produktów, opisują w bardzo szczegółowy sposób specyfikację produktów oraz ich oznakowanie.

Jako MDR Regulator jesteśmy gotowi wspomóc producentów suplementów diety we wszystkich działaniach związanych z wprowadzeniem suplementów diety na rynku UE.

Jak zarejestrować suplement diety?

Producenci, którzy chcą wprowadzić suplement diety na rynek, powinni powiadomić o tym fakcie Główny Inspektorat Sanitarny.

Przydatne linki

Dyrektywa 2002/46/WE

Ustawa o bezpieczeństwie żywności i żywienia

GIS Suplementy diety i żywność wzbogacona