Ocena dokumentacji technicznej
Weryfikacja, czy dokumentacja techniczna jest przygotowana zgodnie z obowiązującym prawem jest ważnym etapem przed rozpoczęciem procesu certyfikacji lub notyfikacji.
![](https://mdrregulator.com/wp-content/uploads/2021/03/foto-16-e1616055953611.jpg)
Kto dokonuje weryfikacji przygotowanej dokumentacji technicznej?
Dokumentacja techniczna może podlegać ocenie zewnętrznej jednostki notyfikowanej celem udziału w procedurze oceny zgodności zgodnie z MDR lub IVDR. Dokumentacja techniczna powinna spełniać wymagania ściśle określone w wymienionych aktach prawnych.
Jak możemy pomóc?
Nasi eksperci posiadają wieloletnie doświadczenie w tworzeniu i ocenie dokumentacji technicznej, a dzięki doświadczeniu w pracy w organach nadzoru oraz jednostkach notyfikowanych również odpowiednie podejście do oceny dokumentacji technicznej. Poprzez ocenę dokumentacji lub audyt zerowy w siedzibie firmy, możemy zwrócić uwagę na kluczowe aspekty związane z produkowanymi wyrobami oraz dostosować dokumentację techniczną do aktualnych wymagań prawnych.