

Dostarczamy profesjonalne usługi z zakresu MDR i IVDR
Jako doświadczeni pracownicy branży medycznej, w zakresie projektowania, wytwarzania i regulacji prawnych, dystrybucji i marketingu, pracownicy i eksperci: organu kompetentnego, jednostek notyfikowanych, Komisji Europejskiej oraz konsultanci postanowiliśmy połączyć siły i stworzyć kompleksowe usługi dla wytwórców, importerów i dystrybutorów z branży medycznej. Naszym celem jest działanie w pełnym zakresie w celu wprowadzenia wartościowych produktów – od projektu przez wdrożenie, rejestrację, a następnie działania po wprowadzeniu do obrotu.
Eksperci MDR Regulator

Katarzyna

Adrianna
Pyrzanowska
Medical Devices Consultant

Emilia
Geszczyńska
Project Manager

Jakub
Dubowik
Project Manager

Katarzyna
Romaniszyn
Medical Devices Consultant

Agnieszka
Czajkowska
Medical Devices Consultant

Maciej
Dubowik
Medical Devices Consultant
Nasze liczby
Na co dzień dostarczamy usługi doradcze dla firm z Unii Europejskiej oraz spoza jej granic. Jako samodzielni eksperci w sumie przeprowadziliśmy usługi konsultingowe w zakresie:
szkoleń
audytów
i powiadomień
Po połączeniu sił możemy skutecznie przeprowadzić Twoją firmę przez wprowadzenie nowego produktu do obrotu oraz zaproponować Ci kompleksowe usługi.
Misja
Naszą misją jest świadczenie najwyższej jakości kompleksowych usług z zakresu wprowadzenia do obrotu produktów dostarczanych przez organizacje z UE i spoza UE. Naszym ostatecznym celem jest nie tylko pełne wsparcie na etapie wprowadzenia produktu, ale także umożliwienie naszym klientom pomocy w zakresie efektywnego rozwiązywania problemów w przyszłości.


Wspieramy innowacje
Dzięki naszej pracy innowacyjne firmy medyczne mogą efektywnie przeprowadzić proces oceny zgodności, a następnie wprowadzić produkty ratujące życie i zdrowie pacjentów. Łączymy ze sobą naukę, prawo i gospodarkę.
Zapewniamy przewagę nad konkurencją
Dzięki naszej pomocy we wdrożeniu systemów jakości bierzemy udział w zwiększeniu jakości produkowanych wyrobów, wspieramy w dążeniu do ciągłego doskonalenia, co pomaga naszym klientom w zyskaniu przewagi nad konkurencyjnymi technologiami.
„Jesteśmy przede wszystkim partnerem i przyjacielem naszych klientów. Poprzez indywidualne i niestandardowe podejście do każdego przypadku, jesteśmy w stanie w 100% pomóc naszym klientom w rozwoju i wybraniu właściwej drogi w kierunku zapewnienia zgodności z regulacjami prawnymi.”


Wizja
Klienci mają zaufanie do MDR Regulator jako wiodącej firmy doradczej dostarczającej najwyższej jakości usługi wszystkim organizacjom z branży wyrobów medycznych, wyrobów do diagnostyki in vitro, suplementów diety i środków ochrony indywidualnej.
Zapewniamy wsparcie w rozwoju
Wsparcie we wprowadzeniu produktów na rynek Unii Europejskiej, a także wsparcie w ekspansji na rynki pozaunijne pomogło naszym klientom w rozwoju i zwiększenia zasięgu w branży medycznej.
Cieszymy się, że możemy zapewnić pomoc w kluczowej sprawie i stworzyć przyjazne warunki do projektowania i wprowadzania bezpiecznych i skutecznych produktów.

Media o nas
Poniżej prezentujemy najciekawsze publikacje wypowiedzi i artykuły prasowe MDR Regulator, które pojawiły się w mediach.

Elemed
Jak zbudować efektywną strategię MDR we współpracy z importerami, dystrybutorami i autoryzowanymi przedstawicielami

Rynek aptek
Jak koronawirus wpłynął na rynek wyrobów medycznych

eGospodarka
Wyroby medyczne: nie wszyscy zyskali na koronawirusie

Rynek aptek
Suplementy diety: duże wzrosty z powodu COVID-19

Fintek
AXA i Comarch rozwijają opaski ratujące życie

Newseria
Oszustwa w walce z COVID-19