Bio

W MDR Regulator jest ekspertem odpowiedzialnym za wyrób medyczny z substancją leczniczą oraz wyrobów substancyjnych. Na co dzień zajmuje się kwalifikacją i klasyfikacją wyrobów medycznych oraz przygotowaniem dokumentacji technicznej, w tym oceny biologicznej i klinicznej. Odpowiada również za badania analityczne wyrobów medycznych oraz aspekty prawne związane z wyrobami medycznymi zwłaszcza wyrobów z pogranicza. Posiada kompetencje audytora wewnętrznego ISO 17025.

Jest absolwentką farmacji na Warszawskim Uniwersytecie Medycznym, gdzie uzyskała również tytuł doktora nauk farmaceutycznych. Specjalizuje się w badaniach jakościowych produktów leczniczych, - suplementów i wyrobów medycznych - w celu zapewnienia ich wysokiej jakości. Doświadczenie zawodowe zdobyła w trakcie 15 lat pracy w Narodowym Instytucie Leków jako ekspert z zakresu jakościowych metod analitycznych oraz audytor
wewnętrzny.

Współautorka 10 publikacji naukowych i podręcznika dla studentów „Analityka Sądowa”.

Wolny czas lubi spędzać podróżując ze swoimi dziećmi. Uwielbia czytać książki.

Wybrane publikacje naukowe

  1. Stypulkowska K. et al. Selectivity of identification of compounds from the group of phosphodiesterase 5 inhibitors (PDE-5i) in falsified products from the Polish market using attenuated total reflectance Fourier transform infrared spectroscopy and X-Ray powder diffraction. Science & Justice 61 (2021): 714-722. https://doi.org/10.1016/j.scijus.2021.08.008
  2. Stypulkowska K., Piorunska-Sedlak K., Strategy for identification of new psychoactive substances in illicit samples using attenuated total reflectance infrared spectroscopy. Forensic Science International 312 (2020) 110262 https://doi.org/10.1016/j.forsciint.2020.110262
  3. Stypułkowska K i wsp. Analiza ilościowa antybiotyków aminoglikozydowych i ich zanieczyszczeń – wyzwania i nowe kierunki. Farm Pol, 2016, 72(4): 260-268.
  4. Stypulkowska K. et al. Determination of neomycin sulfate and related substances in pharmaceutical preparations by reversed-phase high performance liquid chromatography with mass spectrometry and charged aerosol detection. J Pharm Biomed Anal 76 (2013): 207-214. https://doi.org/10.1016/j.jpba.2012.12.025