Spotkanie z przedstawicielami Koreańskiej Agencji ds. Technologii i Standardów

Wymianie poglądów i doświadczeń związanych z MDR poświęcone było spotkanie Katarzyny Wesołowskiej,  Prezes Zarządu MDR Regulator Sp. z o. o. i Członka Zarządu Pure Clinical Sp. z o. o. z przedstawicielami Koreańskiej Agencji ds. Technologii i Standardów (KATS) Minho Lee i Heo Ayoung.

Podczas spotkania omówiono kluczowe tematy związane z MDR. Wśród nich znalazły się najnowsze trendy w MDR, najważniejsze kwestie dotyczące z certyfikacji MDR oraz wsparcie w procedurach MDR.

– To była niezwykle interesująca rozmowa. Z przyjemnością wymieniliśmy się przemyśleniami i innowacyjnymi pomysłami na tematy tak ważne dla rozwoju naszej branży. Jesteśmy pewni, że efekty tego spotkania pomogą nam wzmocnić nasze relacje z przedstawicielami koreańskiego biznesu i stworzą nowe możliwości współpracy w tym regionie – mówi Katarzyna Wesołowska.

Podczas ekskluzywnej Ceremonii Partnerstwa Biznesowego Korea-Polska 2023 w The Westin Warsaw Pure Clinical podpisało z Korea Testing and Research Institute (KTR) Memorandum o Porozumieniu.

– Korea jest bardzo zaawansowana technologicznie i otwarta na nowe rynki. Podpisanie memorandum o bliskiej współpracy z przedstawicielami państwowego instytutu przyczyni się do rozwoju naszej gospodarki. Wspólne projekty i długoterminowa współpraca pozwolą nam na dalszą ekspansję na arenie międzynarodowej – podsumował Adam Sobantka, Prezes Zarządu Pure Clinical.

Memorandum to także szansa na rozwój usług doradczych. Jak podkreśla Katarzyna Wesołowska w momencie, gdy klient będzie potrzebował wykonania badań klinicznych, MDR Regulator przygotuje strategię regulacyjną, przeprowadzi analizę przed rozpoczęciem badania, zweryfikuje dane przedkliniczne i dokumentację projektową, jak również wspólnie z Pure Clinical przeprowadzi analizę literaturową, aby badanie było zaprojektowane w taki sposób, by mogło być wartościową daną do oceny zgodności i procesu certyfikacji.