Oprogramowanie i legislacja a wyroby medyczne

We wtorek (26 marca) nasza delegacja w osobach Izabeli Chodary (Pure Clinical) oraz Macieja Dubowika (MDR Regulator) uczestniczyła w konferencji TÜV NORD Polska w Warszawie.

„Oprogramowanie w kontekście legislacji wyrobów medycznych” – pod takim hasłem odbywała się tegoroczna konferencja, organizowana przez TÜV NORD Polska.

– Bardzo ciekawe wydarzenie pod względem merytorycznym – podkreślają nasi przedstawiciele. – Sporo treści dotyczy m.in. tematu oprogramowania w odniesieniu do przepisów dotyczących wyrobów medycznych. Generalnie czekała tu na nas duża dawka wiedzy – zarówno od strony regulacyjnej, jak i technicznej. Trafiliśmy na bardzo ciekawe wystąpienia i jesteśmy pod dużym wrażeniem opracowania tematu oprogramowania, a zwłaszcza zagadnienia sztucznej inteligencji z punktu widzenia Rozporządzeń 2017/745 (MDR) oraz 2017/746 (IVDR).