Sektor medyczny w 2023 roku: opis rynku, główne możliwości w Polsce i aspekty regulacyjne

26 września br. Katarzyna Wesołowska, Prezes MDR Regulator współprowadziła webinar organizowany przez SNITEM (francuskie stowarzyszenie wyrobów medycznych) we współpracy z Valians International pt.: “Sektor medyczny w 2023 roku: Opis rynku, główne możliwości w Polsce i aspekty regulacyjne”.

W spotkaniu wzięło udział ponad 130 przedstawicieli firm z Francji. –  Widzimy bardzo duże zainteresowanie firm zagranicznych tematami związanymi z rejestracją wyrobów medycznych na rynku polskim. Kluczowe znaczenie mają tu zmiany polskiego prawodawstwa, czyli ustawy o wyrobach medycznych, która wprowadziła dodatkowe przepisy związane z: badaniami klinicznymi, reklamą, wykazem dystrybutorów, jak również informacjami dostarczanymi wraz z wyrobami medycznymi – mówi Katarzyna Wesołowska.

W trakcie webinaru padło wiele interesujących pytań dotyczących między innymi sposobów prowadzenia badań klinicznych w Polsce oraz możliwości rejestracyjnych i okresów przejściowych.

Katarzyna Wesołowska skupiała się ponadto na przedstawieniu perspektywy regulacyjnej w odniesieniu do obowiązujących przepisów (MDR i IVDR), dodatkowych wymogach w polskiej ustawie o wyrobach medycznych oraz procesie refundacji.