Bio
Katarzyna Wesołowska jest liderem i doświadczonym profesjonalistą w branży MedTech, z ponad dziesięcioletnim doświadczeniem w zakresie regulacji wyrobów medycznych, zapewnienia jakości i badań klinicznych. Jako CEO MDR Regulator i członek zarządu Pure Clinical, kieruje strategicznymi inicjatywami, które umożliwiają organizacjom poruszanie się w złożonych środowiskach regulacyjnych, osiąganie zgodności klinicznej i wprowadzanie na rynek przełomowych technologii medycznych.
Doświadczenie Katarzyny obejmuje oznakowanie CE, systemy zarządzania jakością ISO i badania kliniczne. Przeprowadziła ponad 50 audytów certyfikacyjnych i nadzoru oraz doradzała ponad 100 firmom z branży MedTech na całym świecie. Jej wszechstronna wiedza branżowa wynika z praktycznego doświadczenia z producentami, importerami i jednostkami notyfikowanymi, zapewniając jej całościowy obraz cyklu życia wyrobów medycznych i diagnostyki in vitro (IVD).
Posiadając zaawansowane stopnie naukowe w dziedzinie inżynierii biomedycznej i metodologii badań klinicznych, uzyskane na takich uczelniach jak Politechnika Warszawska i Warszawski Uniwersytet Medyczny, Katarzyna łączy wiedzę techniczną z przenikliwością biznesową. Jej pasja do innowacji napędzają jej zaangażowanie we wspieranie organizacji badań klinicznych i promowanie wysokiej jakości rozwiązań w zakresie opieki zdrowotnej.