Wykwalifikowani eksperci z zakresu regulacji UE

Skorzystaj z usług wykwalifikowanego zespołu MDR Regulator, który ułatwi wprowadzenie Twojego produktu na rynek UE.

Przeprowadzamy całościowe wprowadzenie produktu do obrotu (działania z zakresu regulacji prawnych przed wdrożeniem produktu, udział w procesie certyfikacji, notyfikacja lub rejestracja, wsparcie w marketingu i dystrybucji) dla Wytwórców z Polski, całej Unii Europejskiej, Azji, Ameryki Południowej, Ameryki Północnej oraz Afryki.

Specjalizacja w branży

Branże, w których możemy pomóc Twojej firmie to:

Wyroby medyczne

Wyroby medyczne przynoszą korzyści pacjentom i użytkownikom pomagając w diagnozowaniu i leczeniu pacjentów oraz w profilaktyce chorób, poprawiając jakość życia.

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro

Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro, badając próbkę tkanki lub płynów ustrojowych, skutecznie i w sposób bezpieczny dla pacjenta dokonują rozpoznania wielu chorób lub schorzeń.

Suplementy diety

Suplementy diety w polskich regulacjach różnią się znacząco od produktów leczniczych, co wpływa na zakres ich stosowania i obostrzenia.

Usługi

MDR Regulator oferuje pełen zakres usług umożliwiających wytwórcom, importerom i dystrybutorom wprowadzenie produktów na rynki europejskie oraz zapewnienie ciągłości i zgodności działań z obowiązującym prawem europejskim. Firma może skorzystać z usług MDR Regulator w każdym stadium wprowadzenia produktu do obrotu – od projektu, przez wdrożenie, badania, dokumentację, certyfikację, rejestrację lub notyfikację, a także po wprowadzeniu do obrotu – na etapie dystrybucji, marketingu, nadzoru rynku i innych działaniach.