Specjalista / Ekspert ds. aktywnych wyrobów medycznych

Miejsce pracy

Praca zdalna lub Warszawa (biuro przy Metrze Rondo Daszyńskiego)

Dołącz do Zespołu MDR Regulator!

Poszukujemy osoby, która dołączy do naszego rozwijającego się zespołu skupiającego się na dostarczaniu najwyższej jakości rozwiązań dla branży medycznej.

Jesteśmy zespołem wspierającym branżę medyczną w zakresie wprowadzenia produktów na rynek UE oraz międzynarodowy poprzez doradztwo w zakresie: projektowania, wdrożenia, tworzenia dokumentacji technicznej, audytów, certyfikacji, rejestracji, a także dystrybucji i marketingu.

Szukamy przede wszystkim osób z pasją, które posiadają doświadczenie w branży wyrobów medycznych.

Do Twoich podstawowych obowiązków będzie należało:

  • doradztwo z zakresu wyrobów medycznych aktywnych (m.in. wyroby do monitorowania, obrazowania, wspomagania oddychania, wyroby emitujące promieniowanie jonizujące i niejonizujące, wyroby chirurgiczne, wyroby do rehabilitacji, itp.),
  • przygotowanie specyfikacji wymagań prawnych i technicznych dla danego urządzenia,
  • przygotowanie zakresu badań i ich weryfikacja,
  • sporządzenie lub weryfikacja dokumentacji technicznej,
  • prowadzenie projektów certyfikacji wyrobów medycznych aktywnych.

Specjalnie dla Ciebie oferujemy:

  • udział w różnorodnych, często innowacyjnych projektach wykonywanych dla polskich i zagranicznych klientów,
  • pracę w dowolnym miejscu – zdalnie lub w biurze,
  • elastyczne godziny pracy,
  • dowolny rodzaj współpracy – umowa o pracę lub B2B,
  • wynagrodzenie zależne od Twojego stażu pracy i doświadczenia w branży medycznej,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • pracę w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu,
  • brak rutyny w codziennej pracy.

Czego oczekujemy od Ciebie:

  • Wykształcenie wyższe techniczne: elektronika, fizyka, inżynieria biomedyczna, informatyka, automatyka i robotyka, inżynieria mechaniczna, biochemia lub pokrewne
  • min 3-letnie doświadczenie w projektowaniu, produkcji, badaniu lub audytowaniu wyrobów medycznych aktywnych (warunek konieczny),
  • bardzo dobra znajomość aktualnych wymagań prawnych i wytycznych dotyczących wyrobów medycznych,
  • znajomość wymagań norm: IEC 60601-1, IEC 62366-1 oraz EMC,
  • wiedza z zakresu systemów zarządzania jakością dla wyrobów medycznych ISO 13485,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego na poziomie pozwalającym na przygotowywanie dokumentacji i komunikację z klientem,
  • umiejętność ustalania priorytetów, organizacji pracy oraz planowania długoterminowego.

Do naszego zespołu wpiszesz się idealnie, jeśli cechują Cię:

  • kreatywność i umiejętność wychodzenia poza standardy,
  • dbałość o jakość i szczegóły,
  • skuteczność w realizacji powierzonych zadań,
  • pozytywne nastawienie do pracy zespołowej.

Skontaktuj się z nami

Jeśli jesteś zainteresowana/y pracą w naszej firmie, wyślij swoje CV na adres: info@mdrregulator.com z dopiskiem: Rekrutacja Specjalista / Ekspert ds. aktywnych wyrobów medycznych

Pobierz klauzulę informacyjną RODO

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI