Clinical Trial Manager (Medical Devices)

Miejsce pracy

Praca zdalna lub Warszawa (biuro przy Metrze Rondo Daszyńskiego)

Dołącz do Zespołu MDR Regulator!

Poszukujemy osoby, która dołączy do naszego rozwijającego się zespołu skupiającego się na dostarczaniu najwyższej jakości rozwiązań dla branży medycznej.
Jesteśmy zespołem wspierającym branżę medyczną w zakresie wprowadzenia produktów na rynek UE oraz międzynarodowy poprzez doradztwo w zakresie: projektowania, wdrożenia, tworzenia dokumentacji technicznej, audytów, certyfikacji, rejestracji, a także dystrybucji i marketingu.

Obecnie poszerzamy działanie naszych usług doradztwa w zakresie prowadzenia badań klinicznych wyrobów medycznych. W związku z tym szukamy osób z doświadczeniem, którym zależy na stworzeniu nowych efektywnych standardów zgodnych z MDR i IVDR.

Szukamy przede wszystkim osób z pasją, niestandardowym podejściem do tematu, które posiadają doświadczenie w branży wyrobów medycznych.

Do Twoich podstawowych obowiązków będzie należało:

  • stworzenie standardów zarządzania badaniami klinicznymi wyrobów medycznych,
  • rekrutacja i zarządzanie zespołem operacyjnym,
  • opracowanie strategii nadzorowania badań klinicznych, przygotowywanie SOP,
  • opracowanie planu operacyjnego badania,
  • przygotowanie dokumentacji do badania,
  • planowanie ośrodków, budżetu, prowadzenie negocjacji,
  • nadzorowanie postępu w badaniach klinicznych biorąc pod uwagę harmonogram i budżet,
  • wykonywanie kontroli jakości badań oraz działań związanych z zarządzaniem ryzykiem w celu zapewnienia osiągnięcia założonych celów,
  • wsparcie w działaniach związanych z zapewnieniem jakości,
  • współpraca z wewnętrznym zespołem i partnerami zewnętrznymi,
  • zarządzanie dostawcami i koordynacja usług zakontraktowanych na potrzeby badań klinicznych.

Specjalnie dla Ciebie oferujemy:

  • udział w różnorodnych, często innowacyjnych projektach wykonywanych dla polskich i zagranicznych klientów,
  • pracę w dowolnym miejscu – zdalnie lub w biurze dostosowaną do Twoich potrzeb i preferencji,
  • elastyczne godziny pracy,
  • dowolny rodzaj współpracy – B2B lub umowa o pracę,
  • wynagrodzenie zależne od Twojego stażu pracy i doświadczenia w branży medycznej,
  • prywatną opiekę medyczną,
  • pracę w niekorporacyjnej atmosferze oraz dużą swobodę w działaniu,
  • brak rutyny w codziennej pracy,

Czego oczekujemy od Ciebie:

  • Wykształcenie wyższe, preferowane z nauk medycznych lub inżynierii,
  • 2-letnie doświadczenie w zarządzaniu projektami w badaniach klinicznych,
  • roczne doświadczenie w badaniach klinicznych wyrobów medycznych (warunek konieczny),
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego,
  • Bardzo dobra znajomość SOP, GCP, ICH, normy 14155 i krajowych regulacji,
  • bardzo dobra znajomość języka angielskiego, na poziomie pozwalającym tworzenie dokumentacji w j. angielskim oraz komunikacji z międzynarodowymi klientami i partnerami,
  • znajomość eCRF,
  • umiejętność ustalania priorytetów, organizacji pracy oraz planowania długoterminowego.

Dodatkowym audytem będzie:

  • znajomość systemów zarządzania jakością ISO 13485 lub ISO 9001.

Do naszego zespołu wpiszesz się idealnie, jeśli cechują Cię:

  • kreatywność i umiejętność wychodzenia poza standardy,
  • dbałość o jakość i szczegóły,
  • skuteczność w realizacji powierzonych zadań,
  • pozytywne nastawienie do pracy zespołowej,
  • przede wszystkim chęć rozwoju w branży medycznej.

Skontaktuj się z nami

Jeśli jesteś zainteresowana/y pracą w naszej firmie, wyślij swoje CV na adres: info@mdrregulator.com z dopiskiem: Rekrutacja Clinical Trial Manager

Pobierz klauzulę informacyjną RODO

SKONTAKTUJ SIĘ Z NAMI