
Różnice pomiędzy Dyrektywą MDD a rozporządzeniem MDR – jakie są planowane zmiany od maja 2021?
Nowe rozporządzenie MDR (745/2017) w porównaniu do obecnej Dyrektywy MDD (93/42/EEC) oraz AIMD (90/385/EEC) jest dużo bardziej obszerne i szczegółowe – zawiera 123 artykuły oraz 17 załączników – co daje w sumie ponad 175 stron, w porównaniu do 60 stronnicowej Dyrektywy. Zakres MDR jest dużo szerszy i zawiera następujące grupy wyrobów: Wyroby medyczne, Aktywne wyroby […]
20 stycznia, 2021 Katarzyna Wesołowska